
La esteatosis hepática metabólica, anteriormente conocida como enfermedad por hígado graso no alcohólico (NAFLD), es la enfermedad hepática más común en Estados Unidos, tanto en adultos como en niños. Esta afección, ahora denominada MASLD (por sus siglas en inglés), se caracteriza por la acumulación de grasa en el hígado asociada a al menos un factor de riesgo cardiometabólico, como obesidad, obesidad central, resistencia a la insulina, hipertensión o dislipidemia.
Resmetirom (Rezdiffra): Una Nueva Era en el Tratamiento de MASLD
Resmetirom es el primer y único fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de la esteatosis hepática metabólica con fibrosis en estadios 2-3. Este avance marca un hito en el manejo de la enfermedad, al ofrecer una opción específica y basada en evidencia para mejorar tanto la inflamación hepática (MASH) como la fibrosis.
Mecanismo de Acción
Resmetirom actúa regulando el metabolismo lipídico y mejorando la función mitocondrial, logrando efectos significativos en la regresión de la fibrosis hepática. Además, contribuye a disminuir los niveles de colesterol LDL, ofreciendo beneficios cardiovasculares adicionales.
Evidencia Clínica
Un ensayo clínico en fase 3, publicado en The New England Journal of Medicine el 8 de febrero, evaluó la eficacia de resmetirom en casi 1,000 pacientes. Los resultados fueron prometedores:
Una dosis de 80 mg revirtió o frenó la fibrosis en el 25.9% de los pacientes.
Una dosis de 100 mg mostró una mejoría en casi el 30% de los participantes.
El placebo tuvo un impacto mucho menor, con solo un 9.7% de respuesta.
Administración
Rezdiffra es un tratamiento de dosis única diaria, indicado para adultos con MASLD en estadios avanzados. Debe combinarse con una dieta balanceada y ejercicio regular para maximizar los resultados.
Efectos Secundarios
Aunque efectivo, resmetirom no está exento de reacciones adversas. Las más comunes (reportadas en ≥ 5% de los casos) incluyen:
Diarrea
Náuseas
Prurito
Vómitos
Estreñimiento
Dolor abdominal
Mareos
La diarrea y las náuseas fueron las principales razones para interrumpir el tratamiento en algunos pacientes.
Implicaciones Clínicas
Resmetirom representa un avance significativo en la gestión de MASLD, ofreciendo una opción terapéutica efectiva para reducir la progresión de la fibrosis hepática. Sin embargo, su uso debe ser cuidadosamente monitoreado debido a las posibles reacciones adversas, asegurando un equilibrio entre los beneficios terapéuticos y la tolerancia al tratamiento.
Conclusión: Con la aprobación de resmetirom, los profesionales de la salud ahora tienen una herramienta específica para enfrentar una enfermedad hepática en ascenso. Este fármaco no solo mejora el pronóstico hepático, sino que también puede tener un impacto positivo en la salud cardiovascular de los pacientes, marcando un antes y un después en el tratamiento de la MASLD.
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